شرکت فارناک گستر با هدف توسعه درمانهای پیشرفته و مؤثر، در نظر دارد مجموعهای از فرآوردههای سلولدرمانی و ژندرمانی را تولید و توسعه دهد. تمامی محصولات این شرکت در شرایط کنترلشده و تحت استانداردهای GMP (Good Manufacturing Practice) تولید میشوند تا بالاترین سطح کیفیت، ایمنی و کارایی برای بیماران تضمین گردد.
در گام نخست این شرکت موافقت اصولی برای تولید فراورده سلولی از سلول های بنیادی مزانشیمی مشتق از ژله وارتون را برای اندیکاسیون آرتروز از سازمان غذا ودارو دریافت نموده و به زودی پس از طی مراحل رگولاتوری سازمان، این فراورده سلولی را وارد بازار خواهد کرد. هم گام با این، شرکت فارناک گستر درصدد دریافت موافقت اصولی جهت تولید فرآورده حاوی وزیکول های خارج سلولی مشتق از سلول های بنیادی مزانشیمی جهت مزوتراپی و اندیکاسیون های پوستی می باشد. هم چنین این شرکت در تدارک دریافت مجوز تاسیس مرکز ذخیره سازی نمونه های زیستی (مرکز خدمات بانک سلول (Cell Banking بهمنظور حفظ منابع سلولی از سلول های بنیادی مزانشیمی داوطلبان می باشد. در این راستا برنامه بانک کردن سلول های بنیادی مزاشیمی مشتق از ژله وارتون که شامل مراحل زیر است در دستور کار قرار دارد.
- جمعآوری سلول های بنیادی مزانشیمی از ژله وارتون بافت بند ناف
- پردازش و کشت سلولها تحت شرایط استریل در اتاق های تمیز تحت الزامات GMP
- نگهداری بلندمدت در تانک های حاوی نیتروژن مایع در دمای منفی 150 درجه سانتیگراد برای استفادههای درمانی آینده طبق الزامات سازمان غذا ودارو
تمامی فرآوردهها و خدمات شرکت، حاصل تلاش متخصیصی در حوزه های پزشکی بازساختی، ژنتیک، داروسازی و بیولوژی سلولی و مولکولی است. هدف نهایی ما ارائه محصولاتی است که بتوانند کیفیت زندگی بیماران را بهبود بخشیده و مسیر درمانهای نوین را در کشور هموار کنند. چشم اندار آینده شرکت تولید فرآورده ای سلولی شامل سلول های بنیادی مزانشیمی (MSCs)، سلولهای ایمنی فعالشده (NK cells) و فرآورده های حاوی مشتقات سلول با هدف ترمیم، بازسازی یا تقویت عملکرد بافتها و اندامها در اندیکاسیون های مورد تایید وزارت بهداشت می باشد.
مروری بر محصولات و خدمات فارناکگستر در حوزه پزشکی بازساختی
فارناکگستر در راستای توسعه درمانهای پیشرفته، مجموعهای از محصولات مبتنی بر سلولهای بنیادی مزانشیمی مشتق از ژله وارتون بند ناف را در سبد فعالیتهای خود قرار داده است. در این چارچوب، فرآوردههای سلولی با هدف کاربرد در اندیکاسیونهایی نظیر آرتروز توسعه یافتهاند که با بهرهگیری از تواناییهای بازسازیکننده و تعدیلکننده سیستم ایمنی، ظرفیت کاهش التهاب، بهبود عملکرد بافت و ارتقای کیفیت زندگی بیماران را دارند. این فرآوردهها در شرایط کنترلشده، در اتاقهای تمیز و مطابق با الزامات کیفی و رگولاتوری تولید میشوند تا ایمنی و اثربخشی آنها تضمین گردد.
در کنار فرآوردههای مبتنی بر سلول، فارناکگستر بر توسعه رویکردهای نوین بدون سلول نیز تمرکز دارد؛ از جمله فرآوردههای حاوی اگزوزومهای مشتق از سلولهای بنیادی مزانشیمی که با رویکرد مزوتراپی برای کاربردهای پوستی طراحی شدهاند و میتوانند در جوانسازی، بهبود کیفیت بافت و تحریک فرآیندهای ترمیمی نقش مؤثری ایفا کنند. همچنین، ایجاد بانک سلولهای بنیادی مزانشیمی ژله وارتون بهعنوان یک زیرساخت کلیدی، امکان ذخیرهسازی بلندمدت سلولها با کیفیت بالا و پتانسیل زیستی مطلوب را فراهم میسازد و منبعی ارزشمند برای توسعه محصولات سلولی، فعالیتهای تحقیقاتی و درمانهای آینده محسوب میشود.
سخن پایانی
در مجموع، چشمانداز فارناکگستر توسعه سبدی جامع از فرآوردههای مبتنی بر سلولهای بنیادی مزانشیمی، مشتقات سلولی و سایر سلولهای درمانی از جمله سلولهای ایمنی فعالشده است که با هدف ترمیم، بازسازی یا تقویت عملکرد بافتها و اندامها و صرفاً در اندیکاسیونهای مورد تأیید وزارت بهداشت، مسیر درمانهای نوین را در کشور هموار میسازد.
